如果要进行干细胞临床研究,要先找符合资格的医院。首先是要三甲医院、卫健委批准的三甲医院、卫健委批准的有伦理审查的备案的三甲医院。
目前为止,国家批准两批干细胞临床治疗研究医院共102家,军队系统的医院批准的共12家,一共114家机构。
这是满足干细胞临床研究的第一步,然后就是选择适应症,包括学术委员会的审核和伦理委员会的审核,再接着申报合适的临床研究项目。
关于首批干细胞临床研究机构备案的公示
发布时间: 2016-05-30
按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核,根据专家委员会意见,形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单(见附件)。
关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告
发布时间: 2017-11-28
2017年 第 12 号
为规范和促进干细胞临床研究,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号),国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核,以下机构符合干细胞临床研究备案机构条件,现予公布。
干细胞临床研究又添1家备案机构和3个备案项目
2019年3月,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,上海交通大学医学院附属仁济医院、青岛大学附属医院的2个干细胞临床研究项目完成备案。 根据国家卫生健康委和国家药监局下发的《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件精神,今后,干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行。兰州大学第一医院申报的干细胞临床研究机构和项目同时完成备案。 至此,干细胞临床研究备案机构增至103家,备案项目增至37个。
首批军队医院干细胞临床研究机构备案公示
根据《关于转发国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局<干细胞临床研究管理办法(试行)>的通知》(医函﹝2015﹞123号)要求,经军委后勤保障部卫生局研究审核,确定解放军总医院等12所医院为首批备案的军队医院干细胞临床研究机构。