单克隆抗体药物研发及市场现状-环球风云-资讯-生物在线

单克隆抗体药物研发及市场现状

作者:北京义翘神州科技有限公司 2020-08-19T18:59 (访问量:5496)


单克隆抗体是指由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体,随着人源化技术、抗体库技术和转基因小鼠等基因工程抗体技术的发展,单克隆抗体的人源化程度不断提高。单克隆抗体除了传统的鼠源单抗、嵌合单抗、人源化单抗、全人源单抗外,近年来已经出现了一些新型的单克隆抗体,比如小分子抗体(FabScFvVHHS)、双特异性抗体、抗体融合蛋白、抗体欧联药物等。

1975年第一个单克隆抗体的产生,经过40多年的发展,已经有多种单克隆抗体药物被批准上市,从“莫单抗”(-omab,鼠源化)到“昔单抗”(-ximab,人鼠嵌合体)再到“珠单抗”(-zumab,人源化),以及现在的完全人源化(-umab)。

B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体,所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点,单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展,同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。目前上市的单克隆抗体药物中人源化数量最多,约占37.6%

单克隆抗体药物主要为抑制肿瘤生长的靶点,激活针对肿瘤的免疫反应,以及抗体偶联药物,主要的靶点有HERTNFCD20PD-1/L1VEGFCD3等。其中靶向HER2的单克隆抗体药物数量最多,其作用机制是下调HER2表达水平,已达到抑制肿瘤生长的治疗效果。

随着单克隆抗体药物从靶点开发、临床研究、商业化策略的逐步成熟,使其成为了医药领域的主流。现在世界上有超过100个的国家或地区在开发抗体药市场,从研发和商业化数量上来看,排在前十的国家或地区主要为美国、中国、瑞士、日本、韩国、英国、德国、加拿大、印度和法国。

全球单克隆抗体药物的市场规模已经超过千亿美元,并且增速一直维持在高位,远远高于医药行业的平均增速。药物发展是趋势主要为新靶点的发现、新适应症的研究、新用药方案的提出。伴随着后基因组学及代谢组学的发展,越来越多的新靶点被发现,必将会带来单克隆抗体药物的腾飞。

北京义翘神州科技股份有限公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务,为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。义翘神州的产品能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”生物试剂产品和技术服务。

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